,美罗华; 美罗华(利妥昔单抗)是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。
经中国食品药品监督管理局(SFDA)批准,美罗华®可用于:
● 联合CHOP*方案8个疗程治疗侵袭性(弥漫大B细胞)淋巴瘤
● 联合CVP**方案8个疗程一线治疗惰性(滤泡性)淋巴瘤
● 治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
作用机理
● 大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞,还会损伤身体中的健康组织,而美罗华;只特异性针对B细胞
● 美罗华与正常的和恶性的B细胞表面粘合,通过这种粘合,来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞
● 正常的B细胞取代被杀死的癌细胞,于是免疫系统重新注入了健康的细胞
什么是单克隆抗体?
● 单克隆抗体是一种人造物质,类似于人体自己的抗体,可以识别细胞表面特定目标
● 每种单克隆抗体只识别一个靶向
● 单克隆抗体可以用于单一疗法,也可用于与化疗联合治疗
● 单克隆抗体可以使肿瘤细胞更加敏感,提高化疗效果
疗效
● 美罗华已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率,仅伴随极小的毒副作用1,2。
o 3年总生存率: 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)
o 5年总生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)
● 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解)
● 治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月),到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。 同时伴随极小的附加毒性。